Use of trolamine to prevent and treat acute radiation dermatitis: a systematic review and meta-analysis / Uso de trolamina para prevenção e tratamento da radiodermatite aguda: revisão sistemática e meta-análise / Uso de trolamina para prevención y tratamiento de radiodermatitis aguda: revisión sistemática y meta-análisis

ABSTRACT Objective: to evaluate the effects of trolamine in the prevention or treatment of radiation dermatitis. Method: systematic review and meta-analysis. Detailed individual search strategies for Cinahl, Cochrane Library Central, LILACS, PubMed, and Web of Science were developed in January 2016. A manual search was also performed to find additional references. A grey literature search was executed by using Google Scholar. Two researchers independently read the titles and abstracts from every cross-reference. The risk of bias of the included studies was analyzed by the Cochrane Collaboration Risk of Bias Tool. The quality of evidence and grading of strength of recommendations was assessed using Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation (GRADE). Results: seven controlled clinical trials were identified. The controls used were calendula, placebo, institutional preference / usual care, Aquaphor®, RadiaCare™, and Lipiderm™. The studies were pooled using frequency of events and risk ratio with 95% confidence intervals, in subgroups according to radiation dermatitis graduation. Conclusion: based on the studies included in this review, trolamine cannot be considered as a standardized product to prevent or treat radiation dermatitis in patients with breast and head and neck cancer.

RESUMO Objetivo: avaliar os efeitos da trolamina na prevenção ou no tratamento da radiodermatite. Método: revisão sistemática e meta-análise. Em janeiro de 2016, foram desenvolvidas estratégias detalhadas de busca individual para Cinahl, Cochrane Library Central, LILACS, PubMed e Web of Science. Também foram realizadas buscas manuais para encontrar referências adicionais. Se utilizou Google Scholar para buscar a literatura cinzenta. Dois investigadores leram os títulos e resumos de cada referência cruzada de forma independente. O risco de viés dos estudos incluídos foi analisado com a ferramenta Cochrane Collaboration Risk of Bias Tool. A qualidade das evidências e a classificação da força das recomendações foram avaliadas mediante os Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation (GRADE). Resultados: foram identificados sete ensaios clínicos controlados. Os controles utilizados foram calêndula, placebo, preferência institucional / atenção padrão, Aquaphor®, RadiaCare™ e Lipiderm™. Os estudos foram agrupados utilizando a frequência de eventos e o índice de risco com intervalos de confiança de 95% em subgrupos, de acordo com a graduação da radiodermatite. Conclusão: com base nos estudos incluídos nesta revisão, a trolamina não pode ser considerada um produto padronizado para a prevenção ou o tratamento da radiodermatite em pacientes com câncer de mama e cabeça e pescoço.

RESUMEN Objetivo: evaluar los efectos de la trolamina en la prevención o el tratamiento de la radiodermatitis. Método: revisión sistemática y meta-análisis. En enero de 2016 se desarrollaron estrategias detalladas de búsqueda individual para Cinahl, Cochrane Library Central, LILACS, PubMed y Web of Science. También se realizaron búsquedas manuales para encontrar referencias adicionales. Se utilizó Google Scholar para buscar literatura gris. Dos investigadores leyeron los títulos y los resúmenes de cada referencia cruzada independientemente. El riesgo de sesgo de los estudios incluidos fue analizado por la herramienta Cochrane Collaboration Risk of Bias Tool. La calidad de la evidencia y la clasificación de la fuerza de las recomendaciones se evaluó mediante los Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation (GRADE). Resultados: se identificaron siete ensayos clínicos controlados. Los controles utilizados fueron caléndula, placebo, preferencia institucional / atención habitual, Aquaphor®, RadiaCare™ y Lipiderm™. Los estudios se agruparon utilizando la frecuencia de eventos y la razón de riesgo con intervalos de confianza del 95%, en subgrupos según la graduación de radiodermatitis. Conclusión: con base en los estudios incluidos en esta revisión, la trolamina no puede considerarse un producto estandarizado para prevenir o tratar la radiodermatitis en pacientes con cáncer de mama y cabeza y cuello.

Ethical issues on the "synthetic" phosphoethanolamine clinical trial / Questões éticas sobre o ensaio clínico da fosfoetanolamina "sintética"

Summary Notwithstanding its approval by the National Committee for Ethics in Research (Conep) on April 19, 2016, a trial of the so-called "synthetic" phosphoethanolamine (syn-phospho) pill in cancer patients raises ethical concerns. An analysis by a laboratory contracted by the Ministry of Science, Technology and Innovation (MCTI) revealed that syn-phospho contained a great amount of impurities and did not meet standards of pharmaceutical quality required for an investigational drug. Cytotoxicity against human tumor cell lines and in vivo rodent xenograft tumor assays consistently failed to demonstrate a potential anticancer activity of syn-phospho. Preclinical safety studies of syn-phospho were also insufficient to support a trial of this investigational drug in cancer patients. Moreover, the ethical approval decision apparently overlooked two previous findings that suggested a possible enhancement of mammary carcinoma cell proliferation by phosphoethanolamine, and an apparent increase in lung metastases (rat implanted tumor assay) by syn-phospho. The syn-phospho risk-benefit ratio is clearly unfavorable and, thus, this trial in cancer patients does not fulfill a key requirement to make a clinical research ethical. There are also concerns regarding whether the study design is robust enough (scientific validity), and the social value of the trial of syn-phospho in cancer patients is questionable.

Resumo Não obstante a sua aprovação pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) em 19 de abril de 2016, um ensaio da pílula de fosfoetanolamina "sintética" (sin-fosfo) em pacientes com câncer levanta preocupações éticas. Uma análise feita por um laboratório contratado pelo Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI) revelou que a sin-fosfo continha grande quantidade de impurezas e não satisfazia os padrões de qualidade farmacêutica exigidos para um medicamento experimental. Os ensaios de citotoxicidade com linhagens de células originárias de tumores humanos e testes in vivo em roedores com tumores xeno-enxertados falharam consistentemente em demonstrar uma potencial atividade anticâncer da sin-fosfo. Os estudos pré-clínicos de segurança da sin-fosfo também foram insuficientes para apoiar a realização de um ensaio desse medicamento experimental em pacientes com câncer. Além disso, a aprovação ética aparentemente desconsiderou dois achados anteriores, sugerindo uma possível exacerbação da proliferação de células de carcinoma de mama pela fosfoetanolamina, e um aparente aumento de metástases pulmonares (ensaio de tumores implantados em ratos) pela sin-fosfo. A relação risco-benefício é claramente desfavorável para a sin-fosfo e, portanto, esse ensaio em pacientes com câncer não atende um requisito essencial para que uma pesquisa clínica seja ética. Há também preocupações quanto ao delineamento do estudo ser suficientemente robusto (validade interna), e o valor social do ensaio da sin-fosfo em pacientes com câncer é questionável.

A "miracle" cancer drug in the era of social media: A survey of Brazilian oncologists' opinions and experience with phosphoethanolamine / Uma "milagrosa" droga contra o câncer na era da mídia social: uma pesquisa sobre a opinião e a experiência dos oncologistas brasileiros com a fosfoetanolamina

Summary Introduction: Patients who are treating cancer have often used alternative therapies. In the internet era, information can be broadcasted widely, and this happened with phosphoethanolamine in Brazil, where this substance was claimed by the population to be the "cure for cancer." Method: This is a cross-sectional study developed by the Brazilian Society of Clinical Oncology (SBOC). An objectively structured questionnaire was sent by e-mail and SMS to active MDs members of the SBOC. Descriptive statistics was used to evaluate the data. Statistical significance between the variables was tested by Pearson's Chi-squared test (p<0.05 was considered significance). Results: The survey was sent to 1,072 oncologists, and 398 (37.1%) answered at least part of it. One hundred and fifteen (28.9%) had followed patients who had used phosphoethanolamine. Among these, 14 (12.2%) observed adverse events and four (3.5%) attributed clinical benefit to the substance. Most of the oncologists (n=331; 83.2%) believe that it should only be used as part of a clinical trial protocol. Most physicians did not recommend this drug to their patients (n=311; 78.1%). Oncologists in Southeast, South and Midwest Brazil were more likely to have patients taking the drug compared to the Northern and Northeastern regions. Conclusion: This is the first survey to assess the opinion and experience of oncologists about this alternative therapy. Most oncologists in Brazil do not believe that synthetic phosphoethanolamine is active in cancer treatment, do not recommend its use without proper evaluation, and state that it should only be available to patients in the context of clinical trials.

Resumo Introdução: Alguns pacientes com diagnóstico de câncer utilizam terapias alternativas. Na era da internet, as informações podem se dissipar de forma rápida e abrangente, como foi o caso da fosfoetanolamina no Brasil, onde foi aclamada pela população como sendo a "cura para o câncer". Método: Trata-se de um estudo transversal desenvolvido pela Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica (SBOC). Através de e-mail e SMS, enviou-se um questionário com perguntas objetivas para oncologistas membros ativos da SBOC. Os dados foram avaliados por meio de estatística descritiva. A significância estatística entre as variáveis ​​foi testada pelo teste Qui-quadrado de Pearson (p<0,05 foi considerado significativo). Resultados: O questionário foi enviado para 1.072 oncologistas, tendo 398 (37,1%) respondido pelo menos parte dele. Cento e quinze (28,9%) tinham pacientes que fizeram uso da fosfoetanolamina. Desses, 14 (12,2%) observaram eventos adversos e quatro (3,5%) atribuíram benefício clínico para a substância. A maioria (n=331; 83,2%) acreditava que ela só deveria ser utilizada dentro de um ensaio clínico. A principal recomendação dada aos pacientes foi contra o seu uso (n=311; 78,1%). Oncologistas das regiões Sudeste, Sul e Centro-Oeste tiveram mais pacientes que tomaram a substância quando comparados com as regiões Norte e Nordeste. Conclusão: Este é o primeiro estudo que avalia a opinião dos oncologistas sobre essa terapia alternativa e sua experiência. A maioria dos oncologistas brasileiros não acredita que a fosfoetanolamina sintética seja ativa no tratamento do câncer, não recomendando seu uso sem avaliação adequada, e afirmam que a substância só deve estar disponível no contexto de ensaios clínicos.

Nebivolol in preventing atrial fibrillation following coronary surgery in patients over 60 years of age / Nebivolol na prevenção da fibrilação atrial após a cirurgia coronária em pacientes acima de 60 anos de idade

Objective: Postoperative atrial fibrillation is a common complication after cardiac surgery, with an incidence as high as 20-50%. Increased age is associated with a significant increase in postoperative atrial fibrillation risk. This common complication is associated with higher morbidity and mortality rates. The aim of this study was to assess the efficacy of nebivolol in preventing atrial fibrillation following coronary artery bypass surgery in patients over 60 years of age. Methods: In this prospective randomized study, 200 patients who were candidates for elective coronary artery bypass surgery were divided into two groups. The first group was administered with nebivolol and the second group was administered with metoprolol. Treatment was initiated four days prior to surgery, and patients were monitored for atrial fibrillation until discharge. Forty-one patients recieved 50 mg metoprolol succinate daily, which was initiated minimum 4 days before surgery. Results: Demographic data were similar in both groups. The incidence of postoperative atrial fibrillation in both groups was similar, with no significant difference being identified [n=20 (20%); n=18 (18%), P=0.718; respectively]. There were not any mortality at both groups during study. Inotropic agent requirement at ICU was similar for both groups [n=12 (12%), n=18 (18%), P=0.32]. Conclusion: We compared the effectiveness of nebivolol and metoprolol in decreasing the incidence of postoperative atrial fibrillation, and determined that nebivolol was as effective as metoprolol in preventing postoperative atrial fibrillation at patients. Nebivolol may be the drug of choice due to its effects, especially after elective coronary artery bypass surgery. .

Objetivo: Pós-operatório fibrilação atrial é uma complicação comum após a cirurgia cardíaca, com uma incidência tão elevada quanto 20-50%. O aumento da idade está associado com elevação significativa no risco de pós-operatório da fibrilação atrial. Esta complicação comum é associada com taxas de morbidade e mortalidade. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do nebivolol na prevenção da fibrilação atrial após cirurgia de revascularização do miocárdio de pacientes acima de 60 anos de idade. Métodos: Neste estudo prospectivo e randomizado, duzentos pacientes candidatos à cirurgia de revascularização do miocárdio foram divididos em dois grupos. O primeiro grupo foi administrado com nebivolol e o segundo grupo, com metoprolol. O tratamento foi iniciado quatro dias antes da cirurgia, e os pacientes foram monitorados para fibrilação atrial até a alta. Quarenta e um pacientes receberam 50 mg de sucinato de metoprolol diário, que foi iniciado, no mínimo, 4 dias antes da cirurgia. Resultados: Os dados demográficos foram semelhantes nos dois grupos. A incidência de fibrilação atrial pós-operatória em ambos os grupos foi semelhante, com nenhuma diferença significativa sendo identificado [n=20 (20%); n=18 (18%), P=0,718; respectivamente]. Não houve mortalidade em ambos os grupos durante o estudo. A necessidade de agente inotrópico em UTI foi semelhante nos dois grupos [n=12 pessoas (12%), n=18 (18%), P=0,32]. Conclusão: Nós comparamos a eficácia do nebivolol e metoprolol na diminuição da incidência de fibrilação atrial no pós-operatório, e verificamos que nebivolol foi tão eficaz como metoprolol na prevenção de fibrilação atrial no pós-operatório em pacientes. Nebivolol pode ser a droga de escolha devido aos seus efeitos, especialmente depois da cirurgia revascularização do miocárdio. .

Nebivolol reduces central blood pressure in stage I hypertensive patients: experimental single cohort study / Nebivolol reduz pressão arterial central em pacientes hipertensos estágio I: estudo experimental de coorte única

CONTEXT AND OBJECTIVES: Assessment of central blood pressure (BP) has grown substantially over recent years because evidence has shown that central BP is more relevant to cardiovascular outcomes than peripheral BP. Thus, different classes of antihypertensive drugs have different effects on central BP despite similar reductions in brachial BP. The aim of this study was to investigate the effect of nebivolol, a β-blocker with vasodilator properties, on the biochemical and hemodynamic parameters of hypertensive patients. DESIGN AND SETTING: Experimental single cohort study conducted in the outpatient clinic of a university hospital. METHODS: Twenty-six patients were recruited. All of them underwent biochemical and hemodynamic evaluation (BP, heart rate (HR), central BP and augmentation index) before and after 3 months of using nebivolol. RESULTS: 88.5% of the patients were male; their mean age was 49.7 ± 9.3 years and most of them were overweight (29.6 ± 3.1 kg/m2) with large abdominal waist (102.1 ± 7.2 cm). There were significant decreases in peripheral systolic BP (P = 0.0020), diastolic BP (P = 0.0049), HR (P < 0.0001) and central BP (129.9 ± 12.3 versus 122.3 ± 10.3 mmHg; P = 0.0083) after treatment, in comparison with the baseline values. There was no statistical difference in the augmentation index or in the biochemical parameters, from before to after the treatment. CONCLUSIONS: Nebivolol use seems to be associated with significant reduction of central BP in stage I hypertensive patients, in addition to reductions in brachial systolic and diastolic BP. .

CONTEXTO E OBJETIVOS: A avaliação da pressão arterial central (PAc) tem crescido substancialmente nos últimos anos porque as evidências mostraram que PAc central é mais relevante para os desfechos cardiovasculares do que pressão arterial (PA) periférica. Assim, diferentes classes de anti-hipertensivos têm efeitos diferentes sobre PAc apesar de reduções semelhantes na PA braquial. O objetivo foi investigar o efeito do nebivolol, β-bloqueador com propriedades vasodilatadoras, nos parâmetros bioquímicos e hemodinâmicos de pacientes hipertensos. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Estudo de coorte única experimental realizado em ambulatório de hospital universitário. MÉTODOS: Todos os 26 pacientes recrutados foram submetidos à avaliação bioquímica e hemodinâmica (PA, frequência cardíaca, FC, PAc, augmentation index) antes e após três meses usando nebivolol. RESULTADOS: 88,5% dos indivíduos eram do sexo masculino, com média de idade de 49,7 ± 9,3 anos, predominância de sobrepeso (29,6 ± 3,1 kg/m2) e aumento da cintura abdominal (102,1 ± 7,2 cm). Houve diminuição significativa da PA sistólica periférica (P = 0,0020) e diastólica (P = 0,0049), da FC (P < 0,0001) e da PAc (129,9 ± 12,3 x 122,3 ± 10,3 mmHg, P = 0,0083) após o tratamento em comparação aos valores basais. Não houve diferença no augmentation index, nem nos parâmetros bioquímicos antes e após o período de tratamento. CONCLUSÕES: O uso de nebivolol parece estar associado à redução significativa da PAc em hipertensos estágio 1, além da redução da pressão sistólica e diastólica braquial. .

Evidence of an increased incidence of day 3 parasitaemia in Suriname: an indicator of the emerging resistance of Plasmodium falciparum to artemether

The emerging resistance to artemisinin derivatives that has been reported in South-East Asia led us to assess the efficacy of artemether-lumefantrine as the first line therapy for uncomplicated Plasmodium falciparum infections in Suriname. This drug assessment was performed according to the recommendations of the World Health Organization in 2011. The decreasing number of malaria cases in Suriname, which are currently limited to migrating populations and gold miners, precludes any conclusions on artemether efficacy because adequate numbers of patients with 28-day follow-up data are difficult to obtain. Therefore, a comparison of day 3 parasitaemia in a 2011 study and in a 2005/2006 study was used to detect the emergence of resistance to artemether. The prevalence of day 3 parasitaemia was assessed in a study in 2011 and was compared to that in a study in 2005/2006. The same protocol was used in both studies and artemether-lumefantrine was the study drug. Of 48 evaluable patients in 2011, 15 (31%) still had parasitaemia on day 3 compared to one (2%) out of 45 evaluable patients in 2005/2006. Overall, 11 evaluable patients in the 2011 study who were followed up until day 28 had negative slides and similar findings were obtained in all 38 evaluable patients in the 2005/2006 study. The significantly increased incidence of parasite persistence on day 3 may be an indication of emerging resistance to artemether.

Dispneia em DPOC: além da escala modified Medical Research Council / Dyspnea in COPD: beyond the modified Medical Research Council scale

OBJETIVO: Avaliar as correlações entre diversos instrumentos de avaliação de dispneia, dados espirométricos e de tolerância ao exercício e índice Body mass index, airway Obstruction, Dyspnea, and Exercise capacity (BODE) em pacientes com DPOC. MÉTODOS: Entre março de 2008 e julho de 2009, de 79 pacientes com DPOC recrutados, 50 foram selecionados. Esses pacientes retornaram após um mês de tratamento regular com formoterol e responderam aos seguintes instrumentos: escala modified Medical Research Council (mMRC), Baseline Dyspnea Index (BDI), Oxygen Cost Diagram (OCD) e Shortness Of Breath Questionnaire (SOBQ). Em seguida, realizaram espirometria e teste de caminhada de seis minutos (TC6), com a medição da distância percorrida no TC6 (DTC6), medida de SpO2 inicial e final, e graduação da dispneia pela escala analógica visual (EAV) e escala de Borg. RESULTADOS: As melhores correlações entre os instrumentos foram entre Borg e EAV (r s = 0,79) e BDI e SOBQ (r s = -0,73). Entre as escalas unidimensionais (VAS, mMRC, OCD e de Borg), apenas VAS se correlacionou com os parâmetros de espirometria, ao passo que as escalas multidimensionais BDI e SOBQ apresentaram fraca correlação. Houve boas correlações entre mMRC, BDI e SOBQ com DTC6. Entre os parâmetros espirométricos, a capacidade inspiratória (CI) e CVF tiveram as melhores correlações com DTC6. Na análise multivariada, BDI e CI foram selecionados como os melhores preditores para DTC6. CONCLUSÕES: Escalas multidimensionais de dispneia devem ser aplicadas para avaliar pacientes com DPOC.

OBJECTIVE: To determine the correlations among various dyspnea scales, spirometric data, exercise tolerance data, and the Body mass index, airway Obstruction, Dyspnea, and Exercise capacity (BODE) index in patients with COPD. METHODS: Between March of 2008 and July of 2009, 79 patients with COPD were recruited, and 50 of those patients were included in the study. After being regularly treated with formoterol for one month, the patients completed the modified Medical Research Council (mMRC, dyspnea scale), Baseline Dyspnea Index (BDI), Oxygen Cost Diagram (OCD), and Shortness Of Breath Questionnaire (SOBQ). Subsequently, the patients underwent spirometry and six-minute walk tests (6MWTs), with determination of the six-minute walk distance (6MWD), as well as initial and final SpO2. All patients also completed the Visual Analogue Scale (VAS) and the Borg scale. RESULTS: The best correlations were between the Borg scale and the VAS (r s = 0.79) and between the BDI and the SOBQ (r s = -0.73). Among the one-dimensional scales (the VAS, mMRC, OCD, and Borg scale), only the VAS correlated with the spirometric parameters, whereas the multidimensional scales BDI and SOBQ did correlate, but poorly. The MRC, BDI, and SOBQ correlated well with 6MWD. Among the spirometric data, inspiratory capacity (IC) and FVC had the strongest correlations with 6MWD. In the multivariate analysis, BDI and IC were selected as the best predictors of 6MWD. CONCLUSIONS: Multidimensional dyspnea scales should be applied in the evaluation of COPD patients.

A asma e a DPOC na visão do pneumologista / Asthma and COPD according to the pulmonologist

OBJETIVO: Avaliar como o pneumologista vê o impacto da asma e da DPOC na sua clientela, e como ele vem tratando essas doenças. MÉTODOS: Inquérito com 227 pneumologistas participantes do VI Congresso de Asma e II Congressos Brasileiros de DPOC e de Tabagismo, realizados em 2007. RESULTADOS: As respostas dos pneumologistas mostraram que a DPOC é um problema de saúde pública igual ou maior que a asma, e que a DPOC causa inúmeros transtornos para o doente e para seus familiares. Na escolha do dispositivo inalatório, a simplicidade de uso é mais importante que o custo, havendo discreta predileção pelos sistemas Aeroliser® e Diskus®. A associação entre budesonida e formoterol foi a conduta terapêutica mais citada para o tratamento continuado do asmático sintomático, enquanto o brometo de tiotrópio foi o medicamento preferido pela maior parte para o tratamento continuado do portador de DPOC. A escolha do esquema para o tratamento continuado do asmático e do portador de DPOC é especialmente influenciada pela publicação de resultados de ensaios terapêuticos na literatura. CONCLUSÕES: A opinião do pneumologista sobre os temas abordados está de acordo com a literatura especializada.

OBJECTIVE: To evaluate how pulmonologists view the impact that asthma and COPD has on their patients, as well as how they treat these diseases. METHODS: Survey including 227 pulmonologists participating in the VI Brazilian Asthma Conference, II Brazilian COPD Conference and II Brazilian Smoking Conference, all of which were held in 2007. RESULTS: According to the answers given by the pulmonologists, COPD is a public health problem of equal or greater importance than asthma, and COPD causes various disruptions in the lives of patients and their family members. When prescribing an inhalation device, pulmonologists feel that simplicity of use is more important than is the cost. There was a slight preference for the Aeroliser® and Diskus® systems. The budesonide-formoterol combination was the therapeutic regimen most often cited for the continued treatment of the symptomatic asthma, whereas tiotropium bromide was the most often cited medication for the treatment of patients with COPD. Selection of the therapeutic regimen for asthma and COPD is primarily influenced by the results of therapeutic trials published in the literature. CONCLUSIONS: The opinions of pulmonologists on the topics under study are in concordance with data in the specialized literature.

Resposta broncodilatadora imediata ao formoterol em doença pulmonar obstrutiva crônica com pouca reversibilidade / Immediate bronchodilator response to formoterol in poorly reversible chronic obstructive pulmonary disease

OBJETIVO: Avaliar, por meio de provas de função pulmonar, a eficácia broncodilatadora do formoterol após 30 min de sua administração em portadores de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com pouca reversibilidade. MÉTODOS: Estudo prospectivo incluindo 40 pacientes portadores de DPOC com resposta negativa ao broncodilatador de curta duração utilizado no teste espirométrico-variação menor que 200 mL e 7 por cento do previsto do volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1). Os pacientes encontravam-se nos estágios II, III ou IV da DPOC (Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia/Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) e apresentavam VEF1 < 70 por cento do previsto. Foram randomizados em dois grupos de 20, com características clínicas semelhantes, e cada grupo recebeu formoterol ou placebo por meio de inalador de pó seco. As provas de função pulmonar (por pletismografia) foram repetidas após 30 min da administração de formoterol ou placebo. RESULTADOS: Observaram-se aumento significativo de VEF1 (p = 0,00065), capacidade inspiratória (p = 0,05) e capacidade vital forçada (p = 0,017) e redução significativa da resistência das vias aéreas (p = 0,010) no grupo formoterol, em comparação ao grupo placebo, assim como menor redução do volume residual e menor aumento da capacidade vital e da condutância específica das vias aéreas. CONCLUSÕES: Em portadores de DPOC com resposta negativa ao broncodilatador de curta duração utilizado no teste espirométrico, o formoterol levou a uma melhora significativa da função pulmonar após 30 min de sua administração. Estudos posteriores serão necessários para determinar se esse fármaco pode ser utilizado também como medicação de alívio imediato dos sintomas em DPOC.

OBJECTIVE: To evaluate, using pulmonary function tests, the effectiveness of formoterol as a bronchodilator at 30 min after its administration in patients with poorly reversible COPD. METHODS: A prospective study including 40 COPD patients not responding to the short-acting bronchodilator used in the spirometric test-variation of less than 200 mL and less than 7 percent of predicted in forced expiratory volume in one second (FEV1). All patients were classified as having stage II, III, or IV COPD (Brazilian Thoracic Society/Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) and presented FEV1 < 70 percent of predicted value. The patients were randomized into two groups of 20, with similar clinical characteristics, receiving, via a dry powder inhaler, either formoterol or a placebo. The pulmonary function testing (plethysmography) was repeated at 30 min after formoterol or placebo administration. RESULTS: In the formoterol group, the mean values obtained for FEV1, inspiratory capacity, and forced vital capacity were significantly greater than those obtained in the placebo group (p = 0.00065, p = 0.05, and p = 0.017, respectively), whereas that obtained for airway resistance was significantly lower (p = 0.010). Less pronounced differences were observed for residual volume, vital capacity and specific airway conductance, which were lower, higher and higher, respectively, in the formoterol group. CONCLUSIONS: In COPD patients not responding to the short-acting bronchodilator used in the spirometric test, formoterol promoted significant improvement in lung function at 30 min after of administration. Further studies are required to confirm whether formoterol can also be used as a medication for immediate relief of symptoms in COPD.

Salmeterol vs. formoterol: a comparison of rapid bronchodilator effect in a randomized controlled trial.

We conducted this double blind randomized controlled trial to compare the rapid bronchodilator effect of salmeterol and formoterol in 60 children with stable asthma. Participants were randomized to receive either salmeterol (50 microg) (n=31) or formoterol (24 microg) (n=29) by metered dose inhaler and spacer. Spirometry was performed at baseline, at 30 minutes, and at 60 minutes. Bronchodilatation was assessed by changes in FEV(1) at 30 and 60 minutes. Baseline parameters were comparable in the two groups. There was no significant difference in the FEV(1) at 30 and 60 minutes between two groups. We conclude that salmeterol and formoterol both cause bronchodilator response at end of 60 minutes and are not different with regards to their rapid bronchodilator response.

Formoterol en polvo seco, dos veces al día versus salbutamol aerosol, cuatro veces al día, en pacientes con asma estable / Inhaled formoterol (dry powder) twice daily versus salbutamol spray fourfold daily in patients with bronchial asthma

Material y método. Con un diseño abierto, aleatorio y multicéntrico, se compararon los efectos de formoterol en polvo seco inhalado con el sistema ISF, dos veces al día (12 mcg cada 12 h) contra salbutamol (200 mcg cuatro veces al día) en pacientes con asma bronquial. Se estudiaron 160 pacientes con este diagnóstico en cuatro centros especilaizados. La variable principal fue la medición del flujo espiratorio máximo (FEM) matutino y vespertino, evaluados antes de la medicación, así como la capacidad vital (CV), volumen espiratorio fozado en 1 segundo (VEF-1), otras variables para seguridad. Resultados. La administración de formoterol demostró ser superior en la evaluación del FEM matutino p<0.05, así como también en el VEF-1 matutino p<0.05 desde el primer mes. La frecuencia de experiencias adversas fue similar en ambos grupos. Además, se encontró un menor número de despertares nocturnos en el grupo con formoterol. Conclusiones. El formoterol es un agonista beta 2 seguro, eficaz y de larga acción que permite su adminsitración cada 12 h, que ofrece beneficios clínicos importantes sobre salbutamol

Tratamento de hemangioma bucal com agente esclerosante / Treatment of oral hemangioma with sclerosing agent

Um caso de hemangioma labial tratado com o agente esclerosante oleato de etanolamina é apresentado. Após a aplicaçäo de uma única dose do medicamento, observou-se a completa eliminaçäo da lesäo. Alguns cuidados a serem observados quando da utilizaçäo da escleroterapia na cavidade bucal säo descritos

Maximum bronchodilator effect of pirbuterol and procaterol administered as sprays with and without an aerochamber

Objective of the study: To determine the maximal bronchodilator dose of procaterol and pirbuterol administered by inhalation with an without an aerochamber (Aerocâmera) to children with acute brinchial asthma attacks. Type of study: Prospective. 18 children (6-15 years of age) with acute bronchial asthma attacks (FEV1 < 80 per cents of the predicted value) received pirbuterol (N = 10) or procaterol (N = 8) by metered-dose inhaler, one puff every 5 minutes, for a total of five doses. During another acute attack, the same patient received the same medication with the aid of a spacer (Aerocâmera). Clinical evaluation and pulmonary function tests were performed 5 minutes after each inhaled dose. Results: For both drugs, maximal bronchodilation was obtained after the second dose. No significant side effects were observed even after procaterol doses of 50 µg or pirbuterol doses of 1000 µg. The results were unaffected by the use of the spacer. Conclusions: The doses that induced maximal bronchodilation were 400 µg pirbuterol and 20 µg procaterol Although the spacer did not change the results, it is a valuable aid for patients who have difficulty in using the metered-dose inhaler (M.D.I.)

Esclerose endoscópica de varizes esofágicas e repercussöes pulmonares / Esophageal varices sclerotheraphy and pulmonary side effects

Alteraçöes respiratórias já foram descritas após escleroterapia endoscópica de varizes esofágicas. O oleato de etanolamina, agente esclerosante gorduroso, atingindo a circulaçäo sistêmica, possibilita o desenvolvimento de lesäo de vasos pulmonares nos pacientes submetidos a escleroterapia. Foram estudados 17 pacientes (grupo I) com hipertensäo portal e varizes esofágicas, sendo 13 com diagnóstico compatível com esquistossomose e quatro com doença crónica parenquimatosa do fígado. O grupo controle constou de dez pacientes (grupo II) com hipertensäo portal e varizes esofágicas, sendo oito com diagnóstico compatível com esquistossomose e dois com doença crónica parenquimatosa do fígado. O grupo I submeteu-se a escleroterapia com oleato de etanolamina pela técnica intravasal, enquanto no grupo controle (grupo II) foi feito procedimento endoscópico idêntico, sem o tratamento escleroterápico. Os dois grupos (I e II) foram submetidos, previamente e durante o estudo, a radiografia de tórax, espirometria, gasometria arterial e cintilografia pulmonar de inalaçäo e perfusäo. No grupo I, a média da pressäo parcial de oxigênio no sangue arterial (pO2) antes da escleroterapia foi de 81,8mmHg, reduzindo-se para 78,9mmHg duas horas após e tornando-se significativamente baixa quatro e oito horas após, 73,8mmHg (p < 0,05) e 70,1mmHg (p < 0,05), respectivamente. Com 24 horas, a pO2 estava em 77,03mmHg. Neste grupo, um paciente desenvolveu embolia pulmonar. Nos pacientes do grupo controle, a pO2 antes da endoscopia foi de 82,7mmHg, reduzindo-se para 68,9mmHg duas horas após (p < 0,05), para 67,6mmHg quatro horas após (p < 0,05), para 71,8mmHg oito horas após (p < 0,05) e para 75,2mmHg 24 horas após. Nossos resultados sugerem que o procedimento da endoscopia digestiva alta sob sedaçäo produz hipoxemia arterial e que talvez a escleroterapia com oleato de etanolamina pela técnica intravasal pode causar embolia pulmonar.

Tumores vasculares benignos da vulva: terapêutica com substância esclerosante / Benign vulvar vascular tumors: therapeutic with sclerosing substance

Devido a raridade dos tumores vasculares da vulva, e as multiplas formas terapêuticas existentes, os autores propöem o uso de substância esclerosante, como terapêutica exclusiva ou neo-adjuvante no hemangioma da vulva. É feita a documentaçäo de um caso. A vulva compreende 1 por cento da superfície corporal e, mesmo sendo area tao restrita do corpo, apresenta doenças diversas, inerentes a genitália feminina ou outras áreas do corpo. Observa-se também diversas formas de neoplasias benignas e malignas nessa regiäo. Dentre elas, encontram-se os tumores vasculares que spo classificados em: hemangioma, angioqueratoma, granuloma piogênico e hemangiopericitoma. Varias modalidades terapêuticas säo propostas para as diferentes formas de tumores vasculares benignos, como por exemplo: laseterapia, irradiaçäo, nitrato de prata, corticosteróides, dióxido de carbono, eletrocoagulaçäo, embolizaçäo, substâncias esclerosantes e exérese cirúrgica (Edgerton, 1776; Anavi, 1988). Lembramos a raridade dessa moléstia vulvar; de fato, em levantamento da literatura Souza & Lash (1957), dentre 207 casos de hemangiopericitoma, encontraram somente três casos localizados na vulva e vagina e Blair (1970), o qual encontrou relato de 28 casos de angioqueratoma. O hemangioma é de ocorrência rara: após a menopausa observa-se freqüentemente diminutos hemangiomas nessa topografia e npo se encontram, contudo, qualquer relato da incidência desse tumor vulvar. Diante de täo poucos casos, relatamos um caso de tumor vascular da vulva, tratado de forma conservadora com injeçäo intravascular de substância esclerosante.

Hemostasia endoscópica en hemorragia digestiva alta no varicial / Endoscopic hemostasis in upper digestive hemorrhage not varicose

La hemostasia endoscópica mediante inyectoterapia constituye una alternativa en el manejo de la HDA activa y carece del riesgo de la cirugía de urgencia. La mayoría de los autores destacan la importancia de la experiencia del operador, lo que nos motiva a iniciar esta modalidad de tratamiento, con el objeto de familiarizarnos con el procedimiento. En el período de 14 meses, ingresaron 8 pacientes con HDA activa, a 7 de ellos se les practicó el procedimiento, lográndose el control definitivo en 5, dos resangraron y fueron operados. La complicación más grave observada fue una broncoaspiración. Nuestra pequeña experiencia es alentadora, pudiendo establecer que en la mayoría de los casos se logrará el control definitivo del sangramiento o por lo menos, evitará una operación de urgencia en precarias condiciones

Esclerosis endoscópica de várices esofágicas en niños: comunicación preliminar / Endoscopic sclerosis of esophageal varices in children: preliminary comunication

Se presenta la experiencia en esclerosis de várices esofágicas en 12 niños en edades comprendidas entre los 2 a 12 años. La técnica se realizó bajo anestesia general utilizando el endoscopio de fibra óptica pediátrico GIF-P2 Olympus y como sustancia esclerosante el oleato de ethanolamina y sotradecol a intervalos de 4 semanas hasta la completa desaparición o disminución muy ostensible de los cordones varicosos. Se realizaron de 2 a 5 sesiones de esclerosis por paciente y hemos hecho un período de seguimiento máximo de 8 meses. Solamente en 2 niños hubo recidiva del episodio hemorrágico luego de la primera infiltración que fue detenido con una segunda esclerosis. En la presente série no tuvimos complicaciones